2019热门文章有哪些?

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1、2018年国家医保药品目录调整情况 (30%) 自2018年11月1日起,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于做好2018年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作的通知》,对新版国家医保药品目录进行调整。经过前期的准备工作,2018年11月1日,国家医保局正式公布《2018版国家医保药品目录》(以下简称"目录")并指出,此次公布的版本为国家医保基金支付范围的药品目录。

据介绍,《2018版国家医保药品目》共收录药品2709个,与2017年版相比,药品总数减少546个;涉及药品调整后,新增药品392个,调出药品133个。其中,西药部分收载药品2565个,中成药部分收载药品144个,协议期内的谈判药品20个。

2、医药代表备案制来了!(26%) 10月25日,国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于组织制定医药代表备案管理办法的通知》,要求各省级卫生健康委要迅速组织本地医药行政部门、卫生健康综合监督机构参照本办法,结合本地实际,组织制定符合当地实际的医药代表备案管理实施办法。

《通知》提到,为规范医药代表行为,建立医药领域商业贿赂问题线索来源制度,根据相关法律法规及规章要求,制定了《医药代表备案管理办法》。办法中明确了医药代表的定义:指从事药品经营活动的人员,作为药品上市许可持有人或者其委托的营销企业代表,负责收集、整理和使用药物信息,开展药学专业技术服务,促进药品销售的过程管理人员。

办法对医药代表的资质提出了明确要求,包括具有完全民事行为能力,无不良记录等;还明确不得承担药品价格和市场分销量的调查或预测任务。

3、首个国产抗抑郁症新药上市(17%) 11月1日,我国第一个原创抗抑郁药五羟色胺再摄取抑制剂恩波他林片批准上市。该药品由南京圣和药业研发,用于治疗成人抑郁症。据了解,目前国内已有近200万名抑郁症患者服用该药品。

据国家药监局介绍,五羟色胺是大脑里一种重要的神经递质,它关系到人的情感、情绪开心等重要精神方面。而再摄取抑制正是通过调节五羟色胺的浓度来起到治疗作用。此前,国外已有多个品牌的抗抑郁药上市,而中国市场上此类药物多为进口药,价格较为昂贵。此次上市的恩波他林片每盒售价约为60元~70元,比进口药品的价格要便宜得多。

值得注意的是,在药品上市前,为保证药品的安全有效,国家药品监督管理局依法对其进行了补充申请审批,增加了相关试验数据并提交至国家药品审评数据库。同时,也要求申请人做好上市后质量稳定性研究,保障药品的质量符合要求。

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