怎么查美国药监局备案？
FDA是美国的药物食品监督管理局，这个局备案的数据在全世界都是公开的，可以在其网站上查询的到。 但是，只有在美国上市药品的美国版资料，中国的申请人是要先拿进口批准文号之后才能买到的。 那没有在美国上市的药品呢，比如新药的后期临床数据或者已上市药品的增加剂量规格等，能否找到呢？ 其实也是能找到的。
1. 利用google进行文献挖掘。 比如在google上输入“drug names”并限定搜索语言为英文后，点击search，就可以看到很多相关结果了（如图） 图1 google drug search界面 点开其中一个结果进入新页面后，可以直接看到这里有很多关于该药物的临床试验记录（如图） 图2 FDA clinical trials registry界面 2. 利用FDA数据库(如下图) 只要知道一个药物的通用名或商品名，就可以查到有关其在FDA登记注册的信息，包括化学结构、分子式、配方成分以及药理毒理试验和人体临床试验报告等内容。
URL 注意事项： 在该网站首页有明确注明，仅对公众获取新药及医疗器械的审查数据和评估信息提供方便，并不代表该药物已经获批上市。
所以，即使能在该网站找到想要查找的药物的相关信息，也不能代表该药物已获得FDA批准；但能够进入该项研究阶段，说明药物研发的进展比较顺利，取得突破性成就，成功上市的概率较大。